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新風柜驗證方案書
發布時間:2015-06-04 15:58:08   瀏覽:5117

1500型新風柜驗證方案

    

  1. 概述
  2. 設備簡介
  3. 設備主要技術參數
  4. 驗證目的
  5. 驗證時間安排
  6. 驗證文件準備檢查
  7. 驗證內容

7.1 預確認

7.2 安裝驗證

7.3 運行驗證

7.4 性能驗證

 

 

1. 概述

百級新風柜工作原理為:新風柜通過大風量風機將外界的空氣壓入靜壓箱,再經高效過濾器進行過濾。從高效過濾器出風面吹出的潔凈空氣,以一定的均勻的斷面風速通過工作區時,將工作區的塵埃顆粒及微生物顆粒帶走,從而形成無塵無菌的環境。

 

2.設備簡介

   設備名稱: 1500風量新風柜(簡稱1500型新風柜)

   整體尺寸:700×700×1050(mm)

一本岛在免费线观看   潔凈等級:出風口100級

   聯系電話:13570963007

3設備主要技術參數

項目

參數

 潔凈等級

出風口100級

菌落數

 ≤0.5個/皿*時(Φ90mm培養平皿)

平均風速

一本岛在免费线观看分三檔可調,為5-6m/s

噪聲

≤72dB(A)

電源

一本岛在免费线观看 380V、50±1Hz

環境溫度要求

1℃-50℃

環境濕度要求

30﹪-75﹪

功率

0.32KW

重量

約80kg

整體尺寸

700×700×1050mm

4.驗證目的

驗證1500型新風柜的安裝、運行質量是否能夠達到設備安裝技術要求和生產工藝的要求。

5.驗證的時間安排

安裝驗證:   年  月 日至    年  月  日

一本岛在免费线观看運行和性能驗證:   年 月 日至   年  月  日

6.驗證文件準備檢查

文件名稱

文件編號

存放地點

檢查結果

設備及附件合格證

 

工程部

 

設備采購合同

 

 

工程部

 

結  論:

檢查人:           日期:          復核人:         日期:

7.驗證內容

7.1.預確認

7.1.1預確認目的:根據生產工藝、生產能力、生產廠房條件和法規要求,選擇有資質的制造商進行訂貨采購,證明所選的1500型新風柜及配套設施、文件齊全,所用材質符合法規和生產工藝要求。

一本岛在免费线观看7.1.2設備制造商的選擇

設備制造商應具備的條件

考察結果 

企業環境、生產能力、售后服務

合格

企業資質證明、營業執照、生產許可證

合格

一本岛在免费线观看安裝、試車、培訓、驗證的技術的支持

合格

企業的信譽度

合格

技術培訓保證

合格

保證按時交貨

合格

確認人           日 期:           復核人:      日期:

7.1.2預確認結論

                                                                   

                                                                  

          執行人:                          日期:                  

          審核人:                           日期:              

7.2安裝確認

7.2.1安裝確認目的:確認新風柜的安裝、外觀符合使用和設計要求,

7.2.2隨機清單

序號

確認項目

確認內容及要求

一本岛在免费线观看達到結果√

末達到×

1

1500型新風柜數量8臺

8臺

2

裝箱單

3

合格證

4

使用說明書

5

售后服務回執卡

6

檢測報告

7

電源線

檢查人:                     復核人:                  日期:

 

7.2.5電源

序號

設計要求

安裝情況

備注

1

電壓380V三相

已安裝

 

2

功率 0.32 KW

 

 

3

頻率50Hz

 

 

4

接地保護

 

 

一本岛在免费线观看檢查人:                      復核人:              日期:

一本岛在免费线观看7.2.7安裝確認結論

                                                                        

          執行人:                          日期:             一本岛在免费线观看     

          審核人:                            日期:              

7.3 運行確認

一本岛在免费线观看7.3.1運行確認目的:確認該設備各項功能達到設計要求,設備空載運行情況良好。

7.3.2驗證方法:空機運行1500型新風柜,連續運行三次,確認各程序運行、轉換正常。

一本岛在免费线观看7.3.3運行測試結果

檢查項目

要求

檢查記錄

檢查結果

標準操作規程的可行性檢查

實際操作試驗,應合理可行

 

 

一本岛在免费线观看  運行震動幅度

一本岛在免费线观看開機觀察半小時無明顯位置變化

 

 

風機運行開關

開關調控正常

 

 

運行噪聲

無異常噪音

 

 

7.4 性能確認

一本岛在免费线观看7.4.1性能確認目的:通過在運行過程中檢查新風柜內部的塵埃粒子、沉降菌、風速、照度情況,確認此設備是否能夠達到設計標準要求。

一本岛在免费线观看7.4.2可接受標準:

   1)塵埃粒子:≥0.5μm  ≤3 500塵粒數/m3 ;≥5μm  0塵粒數/m3

一本岛在免费线观看   2)沉降菌: ≤1個/(Æ90mm·0.5h)。

一本岛在免费线观看   3)風速:各個點平均風速均在5—6m/s之間,風速均勻率應在其相應風擋平均風速的±20﹪范圍內。

7.4.3試驗程序

7.4.3.1塵埃粒子:

7.4.3.1.1檢測檢測依據:“”

7.4.3.1.2檢測前提:1500型新風柜已清潔完畢;新風柜風機運行30分鐘以上;檢測儀器在校驗有效期內;環境溫度、濕度符合規定要求。

檢查確認記錄

檢查項目

檢查要求

檢查結果

1500型新風柜已清潔

表面無灰塵、無積垢

合格

新風柜風機運行時間

風機已經運行30分鐘

合格

激光塵埃粒子計數器

已校驗

合格

潔凈室溫度

18℃~24℃

合格

潔凈室濕度

45%~60%

合格

一本岛在免费线观看7.4.3.1.3檢測儀器:激光塵埃粒子計數器.

一本岛在免费线观看7.4.3.1.4檢測狀態:靜態檢測。

7.4.3.1.5檢測方法:開機后按下面要求的檢測點進行檢測。

7.4.3.1.6采樣點數目及位置:采樣點在離出風口0.2m距離的平面上均勻布置,采樣點5個,見圖示

1

 

2

 

5

 

3

 

4

7.4.3.1.7采樣量:

潔凈度級別

采樣量,L/次

≥0.5μm

≥5μm

100

5.66

8.5

 

7.4.3.1.8采樣注意事項:

1)在確認送風量和達到要求后,方可進行采樣。

一本岛在免费线观看2) 計數器采樣管口朝向應正對氣流方向.

7.4.3.1.9懸浮粒子檢驗記錄見附件1。 

一本岛在免费线观看                           

7.4.3.2沉降菌檢測:

7.4.3.2.1檢測依據:“”

一本岛在免费线观看7.4.3.2.2檢測前提:1500型新風柜已清潔完畢;新風柜風機運行30分鐘以上;檢測儀器在校驗有效期內;潔凈區溫度、濕度符合規定要求。

檢查確認記錄:

檢查項目

檢查要求

檢查結果

一本岛在免费线观看1500型新風柜已清潔

表面無灰塵、無積垢

合格

新風柜風機運行時間

風機已經運行30分鐘

合格

溫度計

已校驗

合格

潔凈室溫度

18℃~24℃

合格

潔凈室濕度

45%~60%

合格

一本岛在免费线观看7.4.3.2.3檢測儀器:恒溫培養箱

7.4.3.2.4培養皿:

一本岛在免费线观看7.4.3.2.5測試狀態:靜態測試,測試人員不得多于二人。

7.4.3.2.6檢測方法:按下面要求的檢測點進行檢測。

7.4.3.2.7采樣點的數目及位置:采樣點在出風口距離0.2m高度的平面上均勻布置,每個采樣點布置3個培養皿,采樣點的數目為5個,見下圖

1

 

2

 

5

 

3

 

4

 

7.4.3.2.8采樣方法

將已制備好的培養皿按要求放置,打開培養皿蓋,使培養基表面暴露0.5h,再將培養皿蓋蓋上后倒置。

一本岛在免费线观看7.4.3.2.9培養

1)全部采樣結束后,將培養倒置于恒溫培養箱中培養。

一本岛在免费线观看2)在30℃~35℃培養箱中培養,時間不少于48h。

一本岛在免费线观看3)每批培養基應有對照試驗,檢驗培養基本身是否污染。可每批選定3只培養皿作對照培養。

4)菌落計數

5)用肉眼直接計數,標記或在菌落計數器上點計,然后用5~10倍放大鏡檢查,不否遺漏。

一本岛在免费线观看6)若培養皿上有2個或2個以上的菌落重疊,可分辨時仍以2 個或2個以上菌落計數。

一本岛在免费线观看7)采樣前應仔細檢查每個培養皿的質量,如發現變質、破損或污染的應剔除。

一本岛在免费线观看7.4.3.2.10沉降菌檢測記錄見附表2.

7.4.4結論與評價

對檢測結果進行匯總,見附表: 

只有本新風柜的所有檢測指標均合格方可判定該新風柜合格(www.studio-jimi.com)。

不合格的新風柜應查明原因,在經處理、調整后重新按本方案實施驗證。

 

性能確認結論:                                                             

                                                                             

    執行人:                日期:              

    審核人:                日期:              

 

8.再驗證

8.1再驗證周期:正常情況下,每1年驗證一次。

一本岛在免费线观看8.2新風柜經過大修或更換高效過濾器后必須進行再次驗證。

 

附件1   塵埃粒子檢測記錄表

測試狀態:

判定標準:

檢驗日期:

報告日期:

風擋調節位置

檢測位置編號

一本岛在免费线观看≥0.5μm

≥5μm

結果判定

最低檔

1

 

 

 

2

 

 

 

3

 

 

 

4

 

 

 

5

 

 

 

 

 

中間檔

1

 

 

 

2

 

 

 

3

 

 

 

4

 

 

 

5

 

 

 

 

 

最高檔

1

 

 

 

2

 

 

 

3

 

 

 

4

 

 

 

5

 

 

 

檢測結論:

檢測人:

復核人:

             

 

附件2    沉降菌檢測記錄

測試狀態:

判定標準:

檢驗日期:

報告日期:

風擋調節位置

檢測位置編號

培養皿1

培養皿2

培養皿3

平均值

結果判定

最低檔

1

 

 

 

 

 

2

 

 

 

 

 

3

 

 

 

 

 

4

 

 

 

 

 

5

 

 

 

 

 

 

 

中間檔

1

 

 

 

 

 

2

 

 

 

 

 

3

 

 

 

 

 

4

 

 

 

 

 

5

 

 

 

 

 

 

 

最高檔

1

 

 

 

 

 

2

 

 

 

 

 

3

 

 

 

 

 

4

 

 

 

 

 

5

 

 

 

 

 

檢測結論:

檢測人:

復核人:

                 

  

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