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制訂落地式傳遞窗用戶需求標準的目的
發布時間:2012-02-24 09:31:10   瀏覽:5167

制訂落地式傳遞窗用戶需求標準的目的

該文件旨在從項目和系統的角度闡述用戶對落地式傳送窗一本岛在免费线观看的需求,主要包括相關法規符合度和用戶的具體需求,這份文件是構建起項目和系統的文件體系的基礎,同時也是該設備設計、安裝和驗證的可接受標準的依據,本文件中未列出的具體要求,以最新相關版本的法律或行業標準為依據。

 

 

范圍

傳遞窗用戶需求及其附件是對落地式傳送窗的設計、生產、安裝、檢查和測試、文件、交付的說明和最低要求。

 

縮寫列表

術語

定義

URS

用戶需求標準

GMP

藥品生產質量管理規范

cGMP

現行藥品生產質量管理規范

FDA

美國食品藥品監督管理局

CFR

聯邦法律代號

IA

工業空氣

DQ

設計確認

IQ

安裝確認

OQ

運行確認

PQ

性能確認

 

 

設備標準:系統的設計,制造,測試和檢驗要遵循以下最新版本的規范和要求,

 

參考法規:

2010修訂版《藥品生產質量管理規范

中華人民共和國藥品管理法實施條例

歐盟現行最新GMP

 

國家、行業標準

潔凈室施工和驗收規范 GB50591-2010

一本岛在免费线观看建筑用安全玻璃.防火玻璃GB 15763.1

形狀和位置公差 未注公差值GB/T 1184

測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求GB 4793.1

車輛門窗橡膠密封條HG/3088

標牌GB/T 13306 

 

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